Autoři: Vědci Therabody: Michelle Darian, MS, MPH, RD, LDN; Tim Roberts, MSc; Emily E. Munn, PhD, MEd; Rachelle Reed, PhD, MS, ACSM-EP

Partner klinické studie: Eurofins CRL

LED masky pro světelnou terapii, které byly dříve vyhrazeny pro dermatologické ordinace a medicínská spa, si našly cestu do domácností po celém světě. A klinické důkazy ukazují, že fungují.
12týdenní studie zjistila, že TheraFace® Mask Glo je klinicky prokázaná pro zlepšení zdraví pleti — snižuje jemné linky a vrásky a zlepšuje zářivost pleti, pevnost, tmavé skvrny, tón, texturu, rovnoměrnost a další.

Se 104 účastníky je TheraFace Mask Glo od Therabody® nyní podložen největší klinickou studií jakékoliv LED masky dostupné na trhu. Jedná se o druhou studii, která ukazuje, že dávkování LED světla od Therabody je klinicky prokázáno jako účinné. Zjištění z této studie replikují nálezy ze studie TheraFace Mask z roku 2023, která zahrnovala 31 účastníků.

TheraFace Mask Glo od Therabody je pohodlný, hands-free způsob ošetření obličeje pro ty, kteří hledají vědecky podložená řešení pro péči o pleť. Poskytuje 12minutové přednastavené ošetření červeným, červeným + infračerveným a modrým světlem, přičemž na každou vlnovou délku je věnováno čtyři minuty.

Zde se ponoříme do studie, jak a proč byla provedena, a do výsledků, včetně neretušovaných fotografií účastníků před a po.

Proč byla studie provedena?

Tato studie byla provedena s cílem pochopit, jak terapeutická technologie v TheraFace Mask Glo zlepšuje výsledky v oblasti krásy při konzistentním používání po dobu 12 týdnů.

Tim Roberts, MSc a viceprezident pro vědu a inovace v Therabody, vysvětluje: „Therabody je odhodlán vytvářet nejlepší možné produkty. To znamená navrhovat klinicky prokázanou technologii, která je účinná pro výsledky, o kterých víme, že je spotřebitelé chtějí dosáhnout, jako je snížení jemných linek a vrásek a zlepšení pevnosti pleti."

Za tímto účelem si klinická studie TheraFace Mask Glo kladla za cíl:

1. Ověřit, že TheraFace Mask Glo je bezpečná a účinná pro zlepšení zdraví pleti
2. Studovat technologii TheraFace Mask v největší klinické studii jakékoliv LED masky na trhu
3. Dále studovat dávkování světla od Therabody, které je konzistentní napříč všemi LED zařízeními TheraFace
4. Replikovat výzkum provedený na TheraFace Mask v roce 2023 ve větším vzorku účastníků

Poznámka k replikaci. Replikace se týká reprodukování vědeckých zjištění z předchozí studie a je základním principem kvalitní vědy. Pokud je studie skutečně replikovatelná, měla by přinést podobné pozitivní výsledky ve větší skupině různých lidí. V tomto případě dávka LED světelné terapie od Therabody zlepšila zdraví pleti jak ve studii z roku 2023, tak ve větší studii z roku 2025.

Navzdory svému významu je replikace často přehlížena kvůli faktorům, jako jsou náklady a čas.

„Replikace je v vědeckém výzkumu nezbytná a měla by být běžná, i když mnoho společností tam ještě není," dodává Tim.

Přečtěte si více o závazku Therabody k vědeckému výzkumu zde.

Co studie zkoumala?

Výzkumníci se snažili pochopit, jak konzistentní používání TheraFace Mask Glo od Therabody po dobu 12 týdnů může zlepšit klinické výsledky v oblasti krásy, jako jsou jemné linky a vrásky, tmavé skvrny a pevnost.

Toto zařízení má 504 LED diod a poskytuje červenou, červenou + infračervenou a modrou LED světelnou terapii, což umožňuje dodat optimální dávku světla na celý obličej během pohodlných 12 minut ošetření. Pásky na hlavě zařízení rovněž poskytují vibrační terapii na pokožku hlavy.

Kdo byli účastníci?

Pro způsobilost k zařazení museli účastníci studie:

• Sami hlásit přítomnost nerovnoměrné textury pleti, matné nebo povolené pleti a jemných linek a vrásek
• Sami hlásit citlivou pleť (přibližně polovina účastníků musela splňovat toto kritérium)
• Aktuálně nepoužívat LED terapii ani jiné léky nebo terapie, které by mohly ovlivnit zdraví jejich pleti během 12týdenního období studie

Do studie bylo zařazeno celkem 115 mužů a žen ve věku 35–65 let, zahrnujících Fitzpatrickovy typy pleti I–VI a různé etnicity, a 104 z nich ji dokončilo.

90 % účastníků byly ženy a průměrný věk účastníků byl 51 let. Přibližně 30 % účastníků se identifikuje jako kavkazského původu, 35 % jako afroameričané, 24 % jako asiaté a 12 % jako hispánci/Latinoameričané.

Jak byla studie provedena?

Všech 104 mužů a žen v této studii sledovalo stejný standardizovaný studijní protokol.

Účastníci používali 12minutové přednastavené ošetření TheraFace Mask Glo od pondělí do soboty, 6 dní v týdnu, po dobu 12 týdnů trvání studie. Toto 12minutové přednastavené ošetření cykluje 4minutová ošetření celého obličeje červeným, červeným + infračerveným a modrým LED světlem s vibrační terapií na pokožce hlavy.

V neděli účastníci studie používali 12minutové přednastavení pouze s vibrační terapií a nepoužívali LED světelnou terapii.

Účastníci přicházeli do laboratoře ve čtyřech různých časových bodech studie: výchozí stav, 4. týden, 8. týden a 12. týden. Výsledky byly měřeny ve třech časových bodech (výchozí stav, 8. týden a 12. týden) a kontrola ve 4. týdnu sloužila pouze pro účely dodržování protokolu.

Co bylo měřeno?

Od účastníků byla shromažďována objektivní klinická testovací a subjektivní percepční data prostřednictvím několika metod:

• Digitální zobrazování: Metoda sběru dat, kterou odborníci používají k „hodnocení" vzhledu.
• Odborné hodnocení: Systém hodnocení používaný ke kvantifikaci a posouzení rysů obličeje, jako jsou jemné linky, hluboké vrásky, pevnost, elasticita, tón pleti, celkový vzhled a další.
• Clarity 3D zobrazování: Tento kamerový systém provádí 3D rekonstrukci pleti pro měření hloubky vrásek.
• Profesionální fotografie: Jedná se o snímky „před a po", které vidíte na produktových stránkách.
• VISIA®-CR zobrazování: VISIA®-CR zobrazování je kvantitativní analýza pleti a vizuální hodnocení rysů obličeje, jako jsou vrásky pod očima a jemné linky. [1]
• Cutometer® MPA 580: Tento instrumentální přístroj měří elasticitu a roztažitelnost pleti. [2]
• Sebehodnocení: Dotazníky byly administrovány ve třech časových bodech: výchozí stav, 8 týdnů a 12 týdnů. 28 otázek mělo za cíl pochopit, jak účastníci vnímali změny vzhledu pleti, jemných linek a vrásek, elasticity pleti, tónu pleti a dalších parametrů během období studie.

Co studie zjistila

Studie zjistila, že TheraFace Mask Glo je klinicky prokázaná pro zlepšení následujících výsledků po 12 týdnech každodenního používání:

• Zářivost a luminozita
• Rovnoměrnost tónu pleti
• Tmavé skvrny
• Šířka vrásek
• Vrásky pod očima
• Jemné linky
• Povolení pleti
• Pevnost
• Textura pleti

Tato studie je druhou, která ukazuje, že dávkování světla v TheraFace Mask od Therabody může významně ovlivnit klinické výsledky pleti, a je zároveň největší klinickou studií LED masek dosud.

Pojďme si projít klinická a percepční zjištění studie.

Zlepšuje vzhled zářivosti a luminozity, rovnoměrnosti tónu pleti a tmavých skvrn

Zářivost a luminozita

Zářivost a luminozita pleti byly hodnoceny prostřednictvím odborného klinického hodnocení. Zářivost a luminozita se významně zlepšily jak v 8., tak ve 12. týdnu. Tyto ukazatele se zlepšily v průměru o 14,0 % po 8 týdnech a o 25,4 % po 12 týdnech.

84 % účastníků vykazovalo klinické zlepšení zářivosti a luminozity po 12 týdnech.

Účastníci studie rovněž hlásili percepční zlepšení v omlazení pleti, luminozitě a záři, přičemž 75 % hlásilo výrazná zlepšení po 8 týdnech a 86 % po 12 týdnech.

Rovnoměrnost tónu pleti

Rovnoměrnost tónu pleti byla hodnocena prostřednictvím odborného klinického hodnocení. Rovnoměrnost tónu pleti se významně zlepšila jak v 8., tak ve 12. týdnu. Po 8 týdnech konzistentního používání se rovnoměrnost tónu pleti zlepšila o 6,4 % a o 11,0 % po 12 týdnech.

42 % účastníků vykazovalo klinické zlepšení rovnoměrnosti tónu pleti po 12 týdnech.

Účastníci studie rovněž hlásili percepční zlepšení tónu pleti, přičemž 65 % uvedlo, že jejich tón pleti byl rovnoměrnější po 8 týdnech a 75 % po 12 týdnech.

Tmavé skvrny

Na základě odborného klinického hodnocení se tmavé skvrny významně zlepšily jak v 8., tak ve 12. týdnu. Průměrné zlepšení tmavých a věkových skvrn mezi výchozím stavem a 8. týdnem bylo 5,8 % a ve 12. týdnu 9,2 %.

33 % účastníků vykazovalo klinické zlepšení tmavých skvrn po 12 týdnech.

Účastníci studie rovněž hlásili percepční zlepšení tmavých skvrn, věkových skvrn nebo slunečních skvrn, přičemž 62 % hlásilo výrazná zlepšení po 8 týdnech a 81 % po 12 týdnech.

Zlepšuje vzhled jemných linek a vrásek

Jemné linky

Jemné linky na celém obličeji byly hodnoceny prostřednictvím odborného klinického hodnocení. Po 8 týdnech používání zařízení se významně nezlepšily, ale po 12 týdnech ano. Jemné linky na celém obličeji se zlepšily v průměru o 4,0 % po 12 týdnech.

19 % účastníků vykazovalo klinické zlepšení jemných linek na celém obličeji po 12 týdnech.

Účastníci studie rovněž hlásili percepční zlepšení jemných linek na celém obličeji a v oblasti očí, přičemž 72 % hlásilo výrazná zlepšení po 8 týdnech a 80 % po 12 týdnech.

Vrásky

Klinická studie zjistila významná zlepšení vrásek prostřednictvím více měření zdraví pleti.

Šířka vrásek byla hodnocena prostřednictvím odborného klinického hodnocení. Po 8 týdnech používání zařízení se významně nezlepšila, ale po 12 týdnech ano. Šířka vrásek se zlepšila v průměru o 2,8 % po 12 týdnech.

10 % účastníků vykazovalo klinické zlepšení šířky vrásek po 12 týdnech.

Hloubka vrásek, měřená pomocí Clarity 3D zobrazování, se na úrovni skupiny po 12 týdnech významně nezlepšila. Přesto více než třetina účastníků zaznamenala zlepšení: 35 % účastníků mělo zlepšení hloubky vrásek vpředu a 42 % mělo zlepšení na levé a pravé straně obličeje po 12 týdnech.

Účastníci studie rovněž hlásili percepční zlepšení vzhledu a hloubky vrásek na celém obličeji a v oblasti očí, přičemž 68 % hlásilo výrazná zlepšení po 8 týdnech a 73 % po 12 týdnech.

59 % účastníků mělo klinická zlepšení na povrchu pod očima po 12 týdnech.

Jemné linky a vrásky pod očima se rovněž zlepšily podle analýzy zobrazování VISIA jak po 8, tak po 12 týdnech. Velikost jemných linek a vrásek pod očima se snížila o 2,5 % po 8 týdnech a o 3,1 % po 12 týdnech.

Zlepšuje pevnost a povolení pleti

Pevnost

Klinická studie zjistila významná zlepšení pevnosti pleti prostřednictvím více měření zdraví pleti.

Když byla pevnost hodnocena prostřednictvím odborného klinického hodnocení, zlepšení byla významná jak v 8., tak ve 12. týdnu. Pevnost se zlepšila v průměru o 4,6 % v celkové populaci po 8 týdnech a o 13,5 % po 12 týdnech.

56 % účastníků vykazovalo klinické zlepšení pevnosti pleti hodnocené klinickým hodnocením po 12 týdnech.

Pevnost pleti se rovněž zlepšila při hodnocení Cutometrem. Pevnost se zlepšila o 10,4 % po 8 týdnech a o 14,3 % po 12 týdnech.

65 % účastníků vykazovalo klinické zlepšení pevnosti pleti hodnocené Cutometrem po 12 týdnech.

Účastníci studie rovněž hlásili, že jejich pleť vypadá a působí pevněji, přičemž 77 % hlásilo zlepšení po 8 týdnech a 82 % po 12 týdnech. Rovněž hlásili, že jejich pleť vypadá a působí napnutěji, přičemž 75 % zaznamenalo zlepšení po 8 týdnech a 87 % po 12 týdnech.

Povolení pleti

Povolení pleti bylo hodnoceno prostřednictvím odborného klinického hodnocení. Změny v povolení pleti byly významné v 8. a 12. týdnu.

Podle odborného klinického hodnocení se povolení pleti snížilo o 5,3 % po 8 týdnech a o 10,0 % po 12 týdnech.

39 % účastníků vykazovalo klinické zlepšení povolení pleti po 12 týdnech.

Účastníci studie rovněž hlásili, že jejich pleť vypadá a působí méně povisle, přičemž 69 % zaznamenalo zlepšení po 8 týdnech a 76 % po 12 týdnech.

Zlepšuje texturu a drsnost pleti

Textura pleti

Textura pleti se významně zlepšila jak v 8., tak ve 12. týdnu podle odborného klinického hodnocení. Po 8 týdnech konzistentního používání se textura pleti zlepšila o 14,0 % a o 22,9 % po 12 týdnech.

77 % účastníků vykazovalo klinické zlepšení textury pleti po 12 týdnech.

Účastníci studie rovněž hlásili, že textura jejich pleti byla jemnější a vláčnější, přičemž 76 % hlásilo zlepšení po 8 týdnech a 84 % po 12 týdnech. 85 % účastníků hlásilo, že jejich pleť vypadá a působí hladší po 8 týdnech a 87 % si to myslelo po 12 týdnech.

Drsnost pleti

Drsnost pleti, měřená analýzou zobrazování VISIA, se po konzistentním používání zařízení po dobu 8 týdnů významně zlepšila o 1,3 %.

58 % účastníků vykazovalo klinické zlepšení drsnosti pleti po 8 týdnech.

Bezpečné pro citlivou pleť

Studie rovněž měla za cíl pochopit, zda je TheraFace Mask Glo bezpečná pro citlivou pleť. Polovina účastníků studie na začátku sama hlásila citlivou pleť. Po každodenním používání TheraFace Mask Glo po dobu 12 týdnů nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky. Jako vždy se poraďte se svým lékařem ohledně individuálních problémů se zdravím pleti.

Co dalšího si účastníci všimli?

Účastníci studie hlásili výrazná zlepšení v několika dalších oblastech, jako je vzhled celkově zdravější pleti, zlepšení nedokonalostí a pocit většího uvolnění a menšího napětí.

Účastníci zaznamenali zlepšení celkového zdraví pleti

Po 12 týdnech konzistentního používání:

• 87 % zaznamenalo, že jejich celková pleť vypadá zdravěji
• 84 % zaznamenalo, že se celkový vzhled jejich pleti zlepšil
• 78 % hlásilo, že jejich pleť vypadá mladší a svěžejší
• 72 % řeklo, že jejich pleť vypadá plnější
• 71 % hlásilo, že jejich pleť je méně mastná a lesklá
• 71 % zaznamenalo, že vypadají definovaněji a tvarovaněji

Účastníci zaznamenali zlepšení nedokonalostí a výsevů

Po 12 týdnech konzistentního používání:

• 77 % si myslelo, že jejich pleť vypadá vyváženější a čistší
• 75 % hlásilo méně nedokonalostí a skvrn
• 71 % si všimlo, že jejich póry vypadají menší a méně ucpané
• 68 % zaznamenalo snížení zarudnutí a pigmentace
• 67 % si všimlo sníženého vzhledu jizev a nedokonalostí
• 66 % hlásilo snížení akné

Účastníci se cítili uvolněněji a pocítili úlevu od bolestí hlavy a napětí

Po 12 týdnech konzistentního používání:

• 70 % hlásilo, že se cítí uvolněněji
• 65 % hlásilo menší napětí v obličeji a hlavě
• 56 % hlásilo snížení počtu bolestí hlavy
• A když bolesti hlavy měli, 57 % hlásilo, že byly méně intenzivní

TheraFace Mask Glo se snadno používala

Zařízení, která se snadno používají, se s větší pravděpodobností používají. Proto je důležité poznamenat, že 99 % účastníků považovalo TheraFace Mask Glo za snadnou k používání po 8 týdnech každodenního používání, což zůstalo konzistentní ve 12. týdnu, kdy 98 % ji považovalo za snadnou k dennímu používání.

Jak se tyto výsledky srovnávají s TheraFace Mask Gen 1?

Tato studie je druhou, která ukazuje, že dávkování světla v TheraFace Mask od Therabody může významně zlepšit klinické výsledky pleti. Chcete-li si přečíst více o klinických a percepčních zjištěních první klinické studie TheraFace Mask, přečtěte si tuto analýzu zde.

Klíčové poznatky:

• TheraFace Mask Glo je podložena největší klinickou studií jakékoliv LED masky dostupné na trhu
• Tato studie prokázala, že TheraFace Mask Glo je klinicky prokázaná pro:
  • Zvýšení zářivosti a luminozity pleti pro omlazený vzhled
  • Viditelné snížení vzhledu jemných linek a vrásek bez ošetření v ordinaci
  • Zpevnění pleti, zvýraznění kontury obličeje a pomoc se snížením vzhledu povolené, uvolněné pleti
  • Zlepšení rovnoměrnosti tónu pleti a textury s viditelným zesvětlením tmavých skvrn

Reference:

1. VISIA®-CR zobrazování
2. Cutometer® MPA 580